第四章检验项目的临床效能评价

　　一、A1题(每题1分)

　　1.下列哪项不属于真的试验临床应用评价的()

　　A.诊断敏感度B.诊断特异度C.预测值

　　D.似然比E.线性范围

　　2.诊断敏感度指的是()

　　A.真阳性/(真阳性+假阳性)B.真阳性/(真阴性+假阳性)

　　C.真阳性/(真阳性+假阴性)D.真阳性/(真阳性+真阴性)

　　E.假阳性/(真阴性+假阳性)

　　3.诊断特异度指的是()

　　A.真阳性/(真阳性+假阳性)B.真阳性/(真阴性+假阳性)

　　C.真阳性/(真阳性+假阴性)D.真阳性/(真阳性+真阴性)

　　E.真阴性/(真阴性+假阳性)

　　4.阳性预测值()

　　A.真阳性/(真阳性+假阳性)B.真阳性/(真阴性+假阳性)

　　C.真阳性/(真阳性+假阴性)D.真阳性/(真阳性+真阴性)

　　E.真阴性/(真阴性+假阳性)

　　5.阴性预测值指的是()

　　A.真阳性/(真阳性+假阳性)B.真阳性/(真阴性+假阳性)

　　C.真阳性/(真阳性+假阴性)D.真阳性/(真阳性+真阴性)

　　E.真阴性/(真阴性+假阴性)

　　6.诊断试验阳性时，患该病与不患该病率的称为()

　　A.诊断指数B.诊断效率C.似然比

　　D.回收试验E.诊断敏感度

　　7.几种试验联合应用时，提高敏感度，降低了特异度的方法是()

　　A.并联试验B.串联试验C.ROC曲线

　　D.回收试验E.并联试验和串联试验

　　8.几种试验联合应用时，提高特异度，降低了敏感度的方法是()

　　A.并联试验B.串联试验C.ROC曲线

　　D.回收试验E.并联试验和串联试验

　　9.下列于参考区间的确定理想的方法是()

　　A.正态分布曲线B.百分位法C.极差法

　　D.ROC曲线E.引用文献

　　10.鉴别诊断时宜选用下列哪种类型试验()

　　A.特异度高的试验B.特异度低的试验C.敏感度高的试验

　　D.敏感度低的试验E.都可以

　　二、判断题(每题1分)：

　　1.用于参考区间确定的理想方法是正态分布法。

　　2.鉴别诊断时宜选用敏感度高的试验。

　　3.对于治疗效果不理想的疾病，且确证及治疗费用又较昂贵时，此时应选择特异度高的诊断标准。

　　4.建立参考区间需要选的足够数量的“健康人”作为调查的对象，其中的“健康人”指的是近期无任何疾病的人群。

　　5.与误诊率相反的指标是预测值。

　　6.与漏诊率相反的指标是灵敏度。

　　7.能确定或者排除受试者是否有病的是临界值。

　　8.诊断的金标准是指当前国内外公认的，诊断某种疾病最可靠的、在临床上能获得肯定结论的方法。

　　9.ROC曲线的主要作用是易于查出任意界限值时对疾病的认识能力。

　　三、名词解释(每题3分)

　　1.金标准

　　2.敏感度

　　3.参考区间

　　4.ROC曲线

　　5.医学决定水平

　　6.特异度

　　7.敏感度

　　四、问答题(每题5分)

　　1.检验项目的临床应用评价指标有哪些?

　　2.假设某试验用以诊断××病，敏感度为95%，特异度为90%，现有一患者高度怀疑××病(验前概率80%)，现检测结果阳性，其诊断概率是多少?

　　3.ROC曲线的主要作用?

　　4.诊断性试验的评价原则是什么?

　　5.什么时候应该采用串联或者并联诊断试验?

　　答案：

　　一、

　　1.E 2.C 3.E 4.A 5.E

　　6.C 7.A 8.B 9.D 10.A

　　二、

　　1.×2.×3.√4.×5.×

　　6.√7.×8.√9.√

　　三、

　　1.金标准：即标准诊断法，是诊断某疾病最可靠的方法(1分)，通常指活体组织检查病原学检查、细胞学检查、特殊影响学检查、尸检、长期随访结果(1分)，专家共同制订且得到公认的诊断标准等(1分)。

　　2.是指经金标准诊断为“有病”的病例中(1分)，诊断试验检测为阳性例数所占的比例(1分)。真阳性例数越多，则敏感度愈高，误诊病历(误诊率)愈少(1分)。

　　3.介于参考上限和参考下限之间的值(1分)，包括参考上限和参考下限(2分)。

　　4.ROC曲线是“受试者工作特征曲线”的简称(1分)。ROC曲线是以真阳性率(灵敏度)为纵坐标，假阳性率(1-特异度)为纵坐标作图所得出的曲线(1分)，是表示灵敏度与特异度之间互换关系的一种方法(1分)，所得的曲线可以决定最佳分解值。

　　5.是指某项待测成分的某一浓度(1分)，围绕该浓度的升高或者降低(1分)，对确定疾病的诊断和治疗起帮助甚至关键的作用(1分)。

　　6.特异度是经金标准诊断为“无病”的病例中(1分)，诊断试验检测为阴性例数所占的比例(1分)。真阴性病例愈多，则特异度愈高，误诊病例(误诊率)愈少(1分)。

　　7.敏感度指经金标准诊断为“有病”的病例中(1分)，诊断试验检测为阳性例数所占的比例(1分)。真阳性病例愈多，则敏感度愈高，漏诊病例(漏诊率)愈少(1分)。

　　四、

　　1.常用的检验项目的临床应用评价指标有：灵敏度(真阳性率)、特异度(真阴性率)、预测值(阳性预测值阴性预测值)、(3分)似然比(阳性似然比阴性似然比)、尤登指数、准确度、ROC曲线下面积等(2分)。

　　2.诊断概率为97.4%(1分)。(要求计算过程(4分))

　　3.(1)选择最佳分解值：基于分解值对诊断试验准确性的影响，取ROC曲线上的拐点作为分解值将会得到最大的准确性，但是必须结合似然比、尤登指数以及筛查和确诊等试验目的综合确定(1分)。

　　(2)诊断效率分析：利用ROC曲线，除了选择最佳临界值外，还可利用曲线下的面积来评价不同检验项目或不同检测方法对某种疾病的诊断价值。曲线下面积越大，其诊断价值就越大，它是一种非常直观的表达方式(1分)。

　　(3)对检验结果的评价：从ROC曲线可知，灵敏度和特异度随着诊断分界点的升高或降低而变化。实际上阴性预测值和阳性预测值也随之而变化(预测值是灵敏度和特异度与患病率的函数)(1分)。

　　(4)综合目前所有的研究资料，用循证医学方法获得的ROC曲线称为系统受试者特征曲线(SROC曲线)，SROC曲线能够更加客观的反映新指标的诊断价值，是评价诊断指标是否具备诊断价值的更高水平证据。(2分)

　　4.国际上通用的循证医学评价标准，即对诊断性试验的真实性、可靠性及实用性三方面进行评估(1分)。诊断试验证据的真实性评价：循证医学对诊断性试验的要求，首先要求有真实性，能及时对患者做出正确的诊断。在众多的诊断试验中，筛选具有真实性的试验，必须要有严格的条件(2分)。诊断性试验的临床可靠性评价：在于它能够正确的诊断和鉴别受试者是否有特定的目标疾病，通过这项试验的结果，能够使我们作出的诊断更为可靠(1分)。实用性评价：即诊断试验研究结果是否有助于患者(1分)。

　　5.(1)若临床医师需要一项灵敏度高的诊断试验，而此时只有两项或多项不十分灵敏的诊断方法，则选择并联试验(1分)。其结果是灵敏度增加，不易漏诊，阴性预测值提高，有利于排除其他诊断(1分)。但其代价是特异度降低，假阳性率升高，容易造成误诊(1分)。临床用平行试验来防止漏诊危重病例而造成不利的后果，也就是说漏掉一个病人结果后果严重时，要尽量减少漏诊率。(2)当几项诊断试验特异度均不高时，采用串联试验提高特异性(1分)。串联试验使特异度和阳性预测值增加，其代价是灵敏度降低，漏诊率增加(1分)。