第一章临床实验室管理概论

　　一、A1题(每题1分)

　　1.根据国际标准化组织的定义，临床实验室存在于：()

　　医疗机构B.采供血机构C.疾病预防与控制机构

　　D.卫生检疫部门E.以上都是

　　2.ISO15189是由以下哪个组织或国家发布的：()

　　A.世界卫生组织B.国际标准化组织C.中国

　　D.美国E.英国

　　3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的：()

　　A 2007 B 2006 C 2005 D 2002 E 2001

　　4.我国负责临床实验室管理的机构是：()

　　A.CDC B.SFDA C.卫生部临床检验中心

　　D.卫生监督中心E.医学会

　　5.下列哪个不属于临床实验室：()

　　A.临床生化实验室B.病理实验室C.独立实验室

　　D.医学科研实验室E.输血实验室

　　6.非独立实验室一般不设立在

　　A.医疗机构B.采供血机构C.疾病预防控制中心

　　D.科研机构E.计划生育指导站

　　7.临床实验室的主要功能特点

　　A.不受控

　　B.服务内容不包括样本的采集和运输

　　C.服务对象仅针对患者

　　D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询

　　E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴

　　8.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的

　　A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识

　　B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一

　　C.应注重文化氛围的培养

　　D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位

　　E.应制定完善的人员招聘和培训计划

　　二、判断题(每题1分)

　　1.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于一级生物安全防护实验室。

　　2.EQA是指全国临床实验室内质量控制。

　　3.输血实验室不属于临床实验室。

　　4.独立实验室之所以发展迅速是因为在人力、物力和信息资源等的充分利用方面具有特殊优势。

　　5.检验医师的主要职责是参与确定项目的开展和项目的组合、参与临床会诊。

　　6.临床实验室的组建工作包括资金筹集和人员招聘两个方面。

　　三、名词解释(每题3分)

　　1.临床实验室

　　2.管理

　　3.质量管理

　　4.实验室认可

　　四、问答题(每题5分)

　　1.简述临床实验室的功能和作用

　　2.简述临床实验室的工作原则

　　3.临床实验室的组建工作包括哪两个方面?

　　答案：

　　一、

　　1.D 2.B 3.B 4.C

　　5.D 6.D 7.D 8.D

　　二、

　　1.×2.×3.×4.√5.√6.×

　　三、

　　1.为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的(1分)，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室(1分)，也有人称之为医学实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询服务，包括对结果的解释和为进一步的适当检查提供建议(1分)。

　　2.是指挥(1分)和控制(1分)组织的协调的活动(1分)。

　　3.指的是确定质量方针、目标和职责(1分)，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进(1分)使其得到实施的管理活动(1分)。

　　4.指的是国家政府授权的权威机构(1分对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评定(1分，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动(1分。

　　四、

　　1.临床实验室的作用为利用必要的实验室技术(1分)对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息(1分)。临床实验室的功能为在受控的情况下(1分)，以科学的方式收集、处理和分析血液、体液和其他组织标本并将结果提供给申请者(1分)，以便其采取进一步的措施，实验室同时应提供对诊断和治疗有益的参考信息(1分)。

　　2.安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私是临床实验室主要工作准则(1分)。

　　(1)医疗机构和实验室负责人应从建筑设计、安全用品、规章制度建设等三方面加强管理，以保证实验人员、工作环境和社会环境的安全(0.5分)。

　　(2)检验结果的准确性是临床实验室工作的主要目标，准确检测必须以实验的良好复现性作为基础(0.5分)。

　　(3)缩短检测周期，满足临床及时性的需求，既可以为医师和患者争取到宝贵诊断治疗时间，也可以方便患者，减轻其经济负担(0.5分)。

　　(4)有效检测就是要求医师和实验人员在检验项目的选择上，应按照循证检验医学的要求，明确选择临床意义明确的检验项目(0.5分)。

　　(5)在保证临床需求的前提下选择最经济的检验项目或检验组合是节省费用、减轻患者经济负担的有效方式。实验室经济效益增长应通过开源节流的方式解决，而不应通过提高检验收费标准的形式实现(1分)。

　　(6)医疗机构和实验室应该考虑在实验过程中如何为患者提高方便，特别是针对标本采集和检验报告领取两个主要工作环节(0.5分)。

　　(7)保护患者隐私既是道德问题，也有法律责任，临床实验室有义务保护患者隐私(0.5分)。

　　3.(1)硬件方面(1分)主要有资金筹集，人员招聘、实验室选址、房屋设计和布局、仪器设备和试剂的采购(1.5分)等。(2)在软件方面(1分)主要有质量管理体系的全面建立、规章制度和工作程序的制定，各级人员的培训、实验室信息系统的建设、文化氛围的培育以及与临床医护人员或客户的沟通等(1.5分)。