二、名词解释

　　1、底物耗尽检测

　　2、智能化清洗程序

　　3、分析效率

　　4、实时反应曲线

　　5、非线性度

　　6、实验室自动化系统

　　三 编制分析参数

　　某生化分析仪有关参数的设置范围 样品量2-35µl，0.1µl步进;第一、第二试剂量均是20-270µl，步进1µl;总反应容量180-350µl，第一试剂和样品加入时刻为0点，测试循环为18s，总反应时间10min(共33点)，各试剂可加入时间：1.5min，4.5min，9.5min。可选择的波长是340，405，450，470，505，546，570，600，650，700，800nm

　　某甘油三酯测定试剂盒通用参数 样品量10µl，第一试剂1000µl，37℃保温5min，加第二试剂500µl，反应4min，在500nm波长读取吸光度，其余(略)。

　　标本量：

　　试剂一：

　　试剂二：

　　分析方法：

　　主波长：

　　次波长：

　　第二试剂加入时间：

　　读数时间开始：

　　读数时间结束：

　　校正模式：

　　校正品个数：

　　四、简答题

　　1、 简述自动生化分析仪新技术的应用。

　　2、 简述试剂盒的性能评价指标。

　　3、 举例说明双试剂剂型试剂盒抗干扰方法。

　　4、 样品前处理系统由哪些模块组成?

　　5、 简述自动生化分析仪性能指标。

　　6、 简述自动化分析仪交叉污染的来源和抗交叉污染的措施

　　参考答案：

　　二 名词解释

　　1、底物耗尽检测

　　所谓“底物耗尽”是指高活性浓度的样品在延滞期内大量消耗底物，延滞期过后开始读数时底物所剩无几，在读数区域内吸光度变化很小，测定结果显著偏低。为避免这种严重错误的发生，进行底物耗尽检测。如开始读点的吸光度范围。

　　2、智能化清洗程序

　　即在相互污染的项目之间的样品针、试剂针、反应杯设置清洗程序，用户可以根据需要通过酸性(碱性)清洗液清洗，也可以增加冲洗次数。

　　3、分析效率

　　分析效率是指单位时间内完成的测试数(样品数与项目数的乘积之和)，用 tests/h 来表示。 分析效率与加样周期和测试循环有关。通常指最大分析效率。

　　4、实时反应曲线

　　空白、样品、标准(校准)、质控的时间进程曲线，即所有测光点与吸光度变化曲线。可以观察终点法是否达到终点、速率法读数时间段是否成线性、有否明显的基质效应等。

　　5、非线性度

　　非线性度是指相邻的吸光度变化量相比偏差的百分比，在速率法时需要设定。设置范围在10-20%比较合适，设置太小，样品重检率太高，反之则起不到保护作用。

　　6、实验室自动化系统

　　指的是实验室的各种操作 过程 均实现自动化。 是指将临床实验室中各种相互有关或无关的自动化分析仪器串联起来，组合成流水线作业的形式，把 样品输送到不同的检测单元，并将各个仪器的检测结果合并输出 ， 实现大规模的 全实验室自动化。

　　三 编制分析参数

　　标本量：2 试剂一：200 试剂二：100 分析方法：2点终点

　　主波长：505 次波长：600 第二试剂加入时间：16-17

　　读数时间开始：16 读数时间结束：33

　　校正模式：线性 校正品个数：1个

　　四、简答题

　　1、 简述自动生化分析仪新技术的应用。

　　分析仪的硬件方面，蚀刻凹面光栅技术、探针液面感应和防碰撞防堵塞技术、自动跟踪加样技术 、超声混匀技术、 陶瓷活塞非触壁式吸量器、多头回旋混匀技术、

　　光导纤维传导系统、数字式加样系统、集束式点光源等 。在软件方面 ，智能化 清洗功能、前 区 检查、线性范围扩展、最佳标本顺序、测试方法和校正方法的 多样化 等

　　2、 简述试剂盒的性能评价指标。

　　(1) 试剂空白吸光度可用来检查某些试剂的质量。

　　(2) 试剂空白吸光度变化速率

　　(3) 时间进程曲线

　　(4) 校准K值和校准曲线

　　(5) 比对实验的相关回归方程的a，b，r

　　3、 举例说明双试剂剂型试剂盒抗干扰方法。

　　(1) 不增加试剂消耗的情况下很容易做样品空白，如免疫比浊法。

　　(2) 试剂一中含有去干扰组分，例如氧化酶法的试剂盒在试剂一中添加抗维生素C干扰的维生素C氧化酶;添加亚铁氰化钾来消除胆红素的干扰;

　　(3) 甘油三酯测定的一步法试剂，由于未消除样品中的游离甘油，使测定结果中包括了内源性甘油(平均约为 0.11mmol/L )，会给甘油三酯的测定值带来较大的误差，而采用双试剂(试剂二中含脂肪酶)可以有效消除内源性甘油的干扰;

　　(4) 采用底物启动模式(第二试剂是底物)可以消除内源性丙酮酸对ALT/AST的干扰等。

　　(5) 尿素测定可消除外源性和内源性氨的干扰。

　　4、 样品前处理系统由哪些模块组成?

　　一般包括 ： 条码(barcode)生成印刷系统、识读系统、条形码自动粘贴器、自动平衡离心 (再离心) 系统、自动去盖机械臂、样品形态检测系统、 样品分装系统、 传输装载系统等 模块。

　　5、 简述自动生化分析仪性能指标。

　　( 1 ) 准确度和检测精度

　　( 2 )自动化程度

　　( 3 )分析效率

　　(4) 实用性 通道数 、 试剂盒剂型、组分 适用性 、 波长 的个数和双波长设置要求 反应时间 是否灵活设置 、 开放程度 、 样品 最小量 、 试剂 量和比例要求 、最小 反应液体积的要求 、 样品预稀释 功能、测试项目是否广泛、软件平台 、消耗品、用水量、保养要求、样品管要求、急诊检验、复查功能等

　　6、 简述自动化分析仪交叉污染的来源和抗交叉污染的措施

　　样品针的交叉污染：来指标本间相互干扰，液面探测技术使样品针外壁黏附少。内壁黏附可采用空气隔断、水洗或化学惰性液技术，多采用水洗方式。可设置智能化清洗程序。

　　试剂针的交叉污染：来指试剂间相互干扰，在吸取相邻两个试剂若试剂成分含有待测组分，干扰明显，可以采用最佳样品排序技术，而不是按通道顺序取试剂。内外壁的清洗同样品针。

　　比色杯的交叉污染来指试剂间相互干扰，在吸取相邻两个试剂若试剂成分含有待测组分，干扰明显，可以采用最佳样品排序技术避开。清洗程序可以采用水、酸、碱洗液多次多步骤方式，还可以增加吹干功能。也可以在机外浸泡(色素严重沉着，比色杯空白不通过时)。

　　废液管堵塞将会引起严重的交叉污染。