一、名词解释

　　1.医学决定水平

　　2.金标准

　　3.回收试验

　　4.系统误差

　　二、填空题

　　1.IFCC根据实验方法的与的不同，将其分为___、

　　和三级。

　　2.一级标准品用于校正，评价和校正以及为定值。

　　3.准确度是指测定结果与接近的程度。一般用和表示。

　　4.方法评价试验包括___________、___________、____________、_____________。

　　5.系统误差可分为和，引起系统误差的主要原因有和。

　　三、选择题

　　1.回收试验中加入标准液的体积一般应小于样品体积的

　　A.1%B.5%

　　C.10%D.20%

　　E.50%

　　2.方法比较试验最好选择下列哪种方法作为对比方法

　　A.决定性方法B.参考方法

　　C.常规方法D.推荐方法

　　E.以上均可

　　3.同位素稀释-质谱分析法应该属于

　　A.偏差已知方法B.参考方法

　　C.决定性方法D.偏差未知方法

　　E.常规方法

　　4.某生化指标在人群中呈正态分布，制定其参考值范围常用

　　A.均值±1SD B.均值±2SD

　　C.均值±2.5SD D.均值±3SD

　　E.均值±4SD

　　5.实验方法的选择原则哪项不对

　　A.微量快速B.操作复杂

　　C.安全可靠D.成本低廉

　　E.准确可靠

　　6.以下可代表检出限的是

　　A.空白读数B.空白读数+3S

　　C.空白读数-3S D.空白读数+2S

　　E.空白读数-2S

　　7.做回收试验时，分析样本是在病人标本中加入

　　A.蒸馏水B.生理盐水

　　C.正常人血清D.病人血清

　　E.被测物标准液

　　8.能反映实际工作情况的重复性试验是

　　A.批内重复性试验B.天内重复性试验

　　C.天间重复性试验D.批内病人标本的平行双份测定

　　E.天内病人标本的平行双份测定

　　9.由于分析人员的操作习惯变化而造成的误差属于以下哪种误差

　　A.系统误差B.随机误差

　　C.过失误差D.比例系统误差

　　E.恒定系统误差

　　10.重复性试验的目的是检测候选方法的

　　A.系统误差B.随机误差

　　C.过失误差D.特异度

　　E.准确度

　　11.作批内重复性试验，一般要求CV值小于

　　A.1%B.2%

　　C.3%D.4%

　　E.5%

　　12.消除干扰的常用方法不包括

　　A.认真严格操作B.设立空白试验

　　C.分离除去干扰物D.双波长检测

　　E.改进分析方法

　　13.建立一个实验方法时，常做回收率试验。其主要目的是评价实验方法的

　　A.精密度B.准确度

　　C.灵敏度D.线性范围

　　E.最适条件

　　14.以下关于医学决定水平的说法，错误的是

　　A.可用来确定某种疾病

　　B.可用来排除某种疾病

　　C.若高于或低于该值，应采取一定的治疗措施

　　D.与参考值不同

　　E.某一成分只有一个医学决定水平阈值

　　15.临床诊断敏感度的计算公式为

　　A.TN/(FP+TN)B.FP/(FP+TN)

　　C.FN/(TP+FN)D.TP/(TP+FN)

　　E.TP/(TP+FP)

　　16.同一批号浓度的质控品，对于血糖在A实验室20天测定结果的变异系数(CV1)为3.2%，B实验室20天测定结果的变异系数(CV2)为2.1%.下列哪项是正确的

　　A.对于血糖的精密度，A实验室大于B实验室

　　B.对于血糖的精密度，A实验室等于B实验室

　　C.对于血糖的精密度，B实验室高于A实验室

　　D.对于血糖的精密度，A实验室和B实验室难以比较

　　E.对于血糖的精密度，需要用其他的统计量描述

　　17.比较两个诊断同种疾病的ROC曲线

　　A.ROC曲线围成面积越大，诊断试验性能越好

　　B.ROC曲线围成面积越小，诊断试验性能越好

　　C.两者ROC曲线围成面积大小一致

　　D.ROC曲线围成面积大小与诊断性能无关

　　E.根据ROC曲线围成面积无法判断诊断试验性能好坏

　　18.无论被测物是高浓度或低浓度，实验室测定结果总是持续偏低，说明有

　　A.随机误差B.过失误差

　　C.系统误差D.偶然误差

　　E.误差来源无法判断

　　19.用于校正决定性方法，评价及校正参考方法的标准品为

　　A.一级标准品B.二级标准品

　　C.三级标准品D.四级标准品

　　E.控制物

　　20.以下关于真值的叙述不恰当的是

　　A.是指标本中待测物的真实浓度

　　B.是客观存在的

　　C.严格控制试验条件所测得结果即为真值

　　D.在实际工作中，采用严格的试验条件和最准确精密的方法，多次重复测定所得测定值的平均值代表相对意义的真值。

　　E.严格说来是不存在的

　　四、简答题

　　1.简述参考方法的用途。

　　2.消除干扰物质对测定的影响可采取的方法有哪些?

　　五、病案分析

　　1.有下列四个样品：

　　基础样品：血清2ml+0.1ml生理盐水

　　回收样品Ⅰ：血清2ml+0.1ml 20mmol/L葡萄糖标准液

　　回收样品Ⅱ：血清2ml+0.1ml 60mmol/L葡萄糖标准液

　　用GOD-POD法测得上述四个样品的浓度分别为5.88mmol/L、6.80mmol/L、8.68mmol/L。试计算回收样品Ⅰ、Ⅱ的加入浓度、回收浓度、回收率以及平均回收率。

　　2.有下列三个样品：

　　基础样品：血清0.9ml+0.1ml生理盐水

　　干扰样品Ⅰ：血清0.9ml+0.1ml 4mmol/L尿酸

　　干扰样品Ⅱ：血清0.9ml+0.1ml 8mmol/L尿酸

　　用GOD-POD法测定的上述三个样品的葡萄糖浓度分别为：6.50mmol/L、6.20mmol/L、5.95mmol/L。试计算干扰样品Ⅰ、Ⅱ的加入尿酸值和干扰值以及平均每1mmol/L的尿酸会产生多少mmol/L葡萄糖的干扰值。

　　参考答案

　　一、名词解释

　　1.医学决定水平：为对临床病人的诊疗具有医学判断作用的临界分析物浓度。

　　2.金标准：是指通过活检、尸检、外科手术、随访等所做出的决定性诊断。

　　3.回收试验：是指评价候选方法是否能准确测定加入常规分析标本的纯分析物能力的试验。

　　4.系统误差：一系列测定值对真值存在同一倾向的偏差。

　　二、填空题

　　1.准确性精密度决定性方法参考方法常规方法

　　2.决定性方法参考方法二级标准品

　　3.真值偏差偏差系数

　　4.重复性试验回收试验干扰试验方法比较试验

　　5.恒定系统误差比例系统误差方法误差仪器和试剂误差

　　三、选择题

　　1.C 2.B 3.C 4.B 5.B 6.B 7.E 8.C 9.B 10.B

　　11.E 12.A 13.B 14.E 15.D 16.C 17.A 18.C 19.A 20.C

　　四、简答题

　　1.答：

　　1)在条件优越的实验室作常规分析;

　　2)用于鉴定常规方法，评价其误差大小，干扰因素并决定是否可以被接受;

　　3)用于鉴定二级标准品和为质控血清定值;

　　4)用于商品试剂盒的质量评价。

　　2.答：

　　1)设立试剂和标本空白试验;

　　2)采用各种物理化学方法分离除去干扰物;

　　3)双波长或多波长检测;

　　4)改进或更换方法。

　　五.病例分析

　　1.答：

　　根据回收浓度=分析标本测定浓度-基础样本测定浓度，

　　加入浓度=(标准液量×标准液浓度)/(病人样品量+标准液量)，

　　回收率(%)=回收浓度×100/加入浓度，

　　有：

　　加入浓度Ⅰ==0.95mmol/L回收浓度Ⅰ=6.80-5.88=0.92mmol/L

　　回收率Ⅰ==96.8%

　　加入浓度Ⅱ==2.86mmol/L回收浓度Ⅱ=8.90-5.88=2.80mmol/L

　　回收率Ⅱ==97.9%

　　平均回收率=(回收率Ⅰ+回收率Ⅱ)/2=97.4%

　　2.答：

　　干扰值=干扰样本测得值—基础样本测得值

　　则干扰值Ⅰ=6.20-6.50=-0.3 mmol/L干扰值Ⅱ=5.95-6.50=-0.55 mmol/L;

　　加入尿酸值Ⅰ==0.40mmol/L加入尿酸值Ⅱ==0.80mmol/L

　　平均每1mmol/L的尿酸会对此葡萄糖溶液产生的干扰值为[(-0.3/0.4)+(-0.55/0.8)]/2=-0.72mmol/L